T/ZZB 2807-2022 化妆品用原料 D-泛醇

范围
本文件规定了化妆品用原料D-泛醇(以下简称D-泛醇)的基本要求、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存及质量承诺。
本文件适用于由微生物酶法制得的D-泛解酸内酯和3-氨基丙醇反应制得的化妆品用原料D-泛醇。

术语和定义
本文件没有需要界定的术语和定义。

化学名称、CAS号、分子式、相对分子质量和化学结构式 化学名称：D-(+)-2,4-二羟基-N-(3-羟丙基)-3,3-二甲基丁酰胺
CAS号：81-13-0
分子式：C₉H₁₉NO₄
相对分子质量：205.25(按2016年国际相对原子质量)
化学结构式：


基本要求
设计研发
应具备对生物发酵工艺参数的设计能力。
应具备对产品合成、精制、提纯等工艺进行优化设计的能力。
原辅材料
D-泛解酸内酯的比旋光度((以无水物计)，[α]_D²⁰)应为-48.0°～-53.0°，水分应不大于1.0%。
3-氨基丙醇的含量应不小于99.8%(GC归一，测试方法见附录A)，水分应不大于0.5%。
工艺及设备
采用生物法拆分制备D-泛解酸内酯，化学法合成D-泛醇的工艺。
采用304不锈钢和搪瓷玻璃材质的生产设备。
检验检测
应具备水分仪、旋光仪、气相色谱仪检测设备，对D-泛解酸内酯中比旋光度和水分、3-氨基丙醇中含量和水分指标进行检测。
应具备成品出厂检验的检测设备，对成品出厂检验项目进行检测。

技术要求
感官、理化和卫生指标应符合表1的规定。




试验方法
折光率
按 GB/T 614 规定的方法测定。
GB/T 614-2021 化学试剂 折光率测定通用方法

水分
按 GB/T 33306-2016 中5.2.6"水分"规定的方法测定。
GB/T 33306-2016 化妆品用原料 D-泛醇
GB/T 6283-2008 化工产品中水分含量的测定 卡尔·费休法(通用方法)


京都电子KEM 自动数字显示折射仪法折光率测定仪 RA-600
京都电子KEM 直接电量滴定法卡尔费休水分测定仪 MKV-710S